Tianjin, Uchina - Machi 18, 2022 - Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, kampuni tanzu inayomilikiwa kabisa na Era Biology Group, ambayo ni kiongozi na waanzilishi wa uwanja wa uchunguzi wa magonjwa ya ukungu tangu 1997, ina furaha kutangaza kwamba Genobio imesasisha uthibitishaji. kwa ajili ya kukamilisha kwa ufanisi ukaguzi wa Mfumo wa Usimamizi wa Ubora chini ya Mpango wa Ukaguzi wa Kifaa Kimoja cha Matibabu (MDSAP).
MDSAP ni mchakato mkali wa ukaguzi unaoruhusu shirika la ukaguzi linalotambuliwa kufanya ukaguzi mmoja wa udhibiti wa mtengenezaji wa kifaa cha matibabu ambao, pamoja na ISO13485:2016, inakidhi mahitaji muhimu ya mamlaka za udhibiti zinazoshiriki katika mpango, ikiwa ni pamoja na wale walio katika Canada, Marekani na Brazil.
Akuhusu Era Biology Group
Era Biolojia Group ilianzishwa mwaka 1997. Ni kiongozi na waanzilishi wa uwanja vamizi wa magonjwa ya ukungu.Makao makuu yako katika Tianjin, China.Hadi 2022, kampuni tanzu nane zinazomilikiwa kikamilifu zimeanzishwa Beijing, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai na Kanada.Huko Uchina, Biolojia ya Era ndio biashara inayoongoza katika uwanja wa utambuzi wa kuvu wa vitro.Era Biology wametunukiwa Mradi wa Maonyesho ya Uvumbuzi wa Uvumbuzi wa Uchumi wa Bahari na Utawala wa Kitaifa wa Bahari ya Bahari na Wizara ya Fedha.Mnamo mwaka wa 2017, Era Biology ilitayarisha viwango vya ndani vya viwanda vya "Fangasi (1-3)-β-D-Glucan Test" pamoja na Kituo cha Kitaifa cha Maabara za Kliniki. Ulimwenguni, Era Biolojia imepitisha uthibitishaji wa CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP na MDSAP, na bidhaa hizo zina vyeti vya CE, NMPA na FSC. Kwa kushikamana na kauli mbiu "Uvumbuzi kwa afya bora", Era Biology inasisitiza juu ya ubora wa juu na udhibiti mkali huku ikiendelea kufanya utafiti na maendeleo zaidi.
Muda wa posta: Mar-29-2022